CARBOCISTEINE UPSA 750 mg-15 mL ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide, boîte de 15 sachets de 15 ml
Retiré du marché le : 05/06/2023
Dernière révision : 26/10/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : UPSA SAS
Source :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
· Hypersensibilité à la carbocistéine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
· Enfants.
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux, ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux. En cas d'apparition de ces saignements, les patients doivent arrêter le traitement.
Ce médicament contient 99,9 mg de sodium par sachet de 15 mL. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du maltitol liquide (E965). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Ce médicament contient 11,9 % de vol. d'éthanol (alcool) c'est-à-dire jusqu'à 1,4 g par dose de 15 mL de solution buvable ce qui équivaut à 35,6 mL de bière, 14,8 mL de vin par dose.
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
· Saignements gastro intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement
· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse.
· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de saignements gasto-intestinaux.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (présence d'alcool).
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
Par précaution, on évitera d'administration de ce produit pendant la grossesse.
En raison de la présence d'alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En raison de la présence d'alcool, ce médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 sachet de 15 mL contient 750 mg de carbocistéine.
La posologie usuelle est de 750 mg par prise à raison de 3 prises par jour, soit 1 sachet-dose 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement:
Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB03
(R : système respiratoire).
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
Absorption
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
Biotransformation
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elimination
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ. Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
En raison de la présence d'alcool, CARBOCISTEINE UPSA 750 mg/15 mL ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et au maltitol liquide a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
15 sachets en Polyester/Aluminium/PE de 15 mL de solution buvable.